QUALITÄT DIE ÜBERZEUGT

Die Qualitätsüberwachung über alle Fertigungsschritte ist eines der Herzstücke in der Medizinprodukte-Herstellung. Sie gewährleistet ein CE und FDA (Food and Drug Administration USA) konformes Endprodukt. Zur ständigen Überwachung der hohen Standards verfügt die ALTATEC GmbH über hochmoderne Analysegeräte, wie z. B. einem REM (Rasterelektronenmikroskop), EDX, Weißlichtinterferometer etc.

Die Produktionsabläufe sind nach geltenden GMP-Richtlinien (good manufacturing practice) konzipiert.

Zertifikate zum Qualitätsmanagement als Download:

ISO 13485		EG Zertifikat G1		EG Zertifikat G1S		MDR Zertifikat G10		MDR Zertifikat G11
ISO 14001		EMAS

Der ALTATEC GmbH ist dabei die Einhaltung der umweltrelevanten, rechtlichen Vorschriften ein oberstes Gebot.

Erfahren Sie in unserer aktuellen Umwelterklärung, welche Umweltschutzaktivitäten und Maßnahmen die ALTATEC GmbH zur Verbesserung der Umweltaspekte durchführt.